不同斑试材料和加样剂量对斑试皮肤反应结果的影响
陈曹君 、刘 玮、孙 才
第四军医大学西京医院全军皮肤性病研究所 北京解放军空军总医院皮肤科
[ 摘要]
目的： 评估斑试材料、剂量、时间、抗原、浓度等因素对斑贴试验结果的影响。
方法:：采用国际标准( 国际标准芬兰小室,Fi nn- chamber) 、日本 POLA、中国中亚牌三种材料, 对男、女各 22 名受试者背部进行斑贴试验, 浓度为十二烷基硫酸钠( 2% 、1% 、0. 5%) 、丙二醇( 20% 、10%) 、戊二醇( 20% 、10%) 、原浓度腮红, 对照物为生理盐水和蒸馏水。结果: Fi nn- chamber 加样剂量为 0. 015ml /0. 015g, 阳性率为 15. 76% ; 日本 POLA加样剂量为 0. 05ml / 0. 05g, 阳性率为
17. 69% ; 中国中亚牌斑试器加样剂量为 0. 03ml / 0. 03g, 阳性率为 14. 11%
。日本 POLA和中国中亚牌斑试器两组间阳性率有显著差别, 其余各组间无差别。十二烷基硫酸钠在 24h 的反应最高, 男性阳性反应率较女性高。
结论： 按不同的加样剂量检测, 国际标准 Fi nn- chamber 斑试器（圆形小室）加样剂量小、敏感性高, 斑贴后的观察时间、抗原浓度以及受试者性别等因素对斑试皮肤反应阳性结果也有影响。增加斑试物的剂量可使斑贴试验结果阳性率提高。
讨论：斑贴试验在临床上广泛用于检测潜在的刺激物或过敏原，多种实验因素可影响斑贴试验结果的准确性和可重复性，如不同斑试物体积或剂量、不同斑试器类型、不同性别以及斑贴试验后不同时间对试验结果均有影响。
文献报道体积和剂量对斑试皮肤反应结果有一定影响，随试验物剂量增加，皮肤反应程度有增加趋势。由于 POLA 和国产斑试器材料相同或相似，仅容量不同，此结果表明增加斑试物的剂量可使斑贴试验结果阳性率提高；
比较Finn-chamber 和 国 产 斑 试 器 材 料 ， 虽 然比如受内分泌影响,男性皮肤皮脂腺较丰富，功能活跃，男性皮肤多毛，通过毛囊的吸收也可能比性多一些。从质地上看男性皮肤不如女性皮肤细腻，这可能和角质层生理状态以及含水量有关。本文发现针对同样的化学物质，在同一试验体系内男性皮肤比女性皮肤敏感性高。
在化妆品领域内斑贴试验技术被越来越多地应用于终产品在人体的安全性评价，即预测产品是否可能引起人类皮肤的刺激性或变态反应。在进行这一类临床评价时应尽量排除上述诸多因素对实验结果的影响。
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